Галлімун SE (Gallimune SE), 2 т.д.

1. Назва ветеринарного препарату

Галлімун SE, Gallimune SE - вакцина інактивована проти сальмонельозу птиці.

2. Якісний і кількісний склад

Кожна доза (0,3 мл) вакцини містить:

активний компонент:

- інактивовану Salmonella enteritidis, штам LB 111 - до інактивації не менше 3,75x10⁹ CFU одиниць;

допоміжні речовини:

- тіомерсал                                                                                       не більше ніж 0,03 мг;

- формальдегід                                                                                менше ніж 0,15 мг;

ад'ювант:

• масляний наповнювач                                                                 додають до утворення об’єму 0,3 мл.

3. Фармацевтична форма

Емульсія для ін’єкції білого кольору на водно-масляній основі.

4. Імунобіологічні властивості

Вакцина інактивована на основі масляного ад’юванту проти сальмонельозу птиці. Вакцина призначена для активної імунізації птиці (племінного стада птиці та курей-несучок) проти сальмонельозу, викликаного польовим штамом збудника сальмонельозу Salmonella еnteritidis.

Період виникнення імунітету у птиці після проведення першої вакцинації: впродовж 3 тижнів. Захисний імунітет зберігається протягом життя птиці.

5. Клінічні особливості

5.1. Вид тварин

Кури (кури-несучки, племінне стадо птиці).

5.2. Показання до застосування

Активна імунізація племінного стада та курей-несучок проти польових штамів збудника сальмонельозу Salmonella еnteritidis, що уражують внутрішні органи, включаючи репродуктивний тракт.

5.3. Протипоказання

Забороняється вакцинувати птицю з клінічними ознаками захворювання.

5.4. Побічна дія

Під час вакцинації птиці не виявлено ніяких побічних реакцій. В області ін’єкції із-за вмісту масляного наповнювача, можливе виникнення припухлості, яке зникає протягом трьох тижнів після вакцинації.

5.5. Особливі застереження при використанні

Необхідно дотримуватися правил асептики. Не використовувати шприци із натуральної гуми чи бутилового естера. Обладнання, інструменти для ін’єкції повинні бути простерилізовані. Перед застосуванням необхідно добре струсити флакон.

5.6. Застосування під час несучості

Не вакцинувати птицю за 2 тижні до початку періоду несучості, та під час несучості.

5.7. Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії

Не рекомендується застосовувати інші вакцини до або після вакцинації протягом 14 днів.

5.8. Дози і способи введення тваринам різного віку

Вакцину вводять підшкірно у спину ділянку шиї або внутрішньом’язово у грудний м’яз у дозі 0,3 мл вакцини відповідно до наступної схеми:

• перша вакцинація проводиться у 6-8 тижневому віці;
• друга вакцинація проводиться за 2-4 тижні до початку несучості.

5.9. Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

У разі перевищення дози, вказаної в пункті 5.8, в два рази не викликає негативних наслідків.

5.10. Спеціальні застереження

Попередньо перед вакцинацією вакциною Галлімун SE необхідно перевірити птицю на наявність збудника сальмонельозу Salmonella gallinarum-pullorum, оскільки існують кроси серологічно позитивні між різними серотипами сальмонел.

Вакцина Галлімун SE може впливати на результати тесту наявності збудника сальмонельозу Salmonella gallinarum-pullorum.

Вакцинацію проти сальмонельозу необхідно проводити при дотриманні санітарно-гігієнічних умов в приміщенні, де утримується птиця.

5.11. Період виведення (каренції)

Не існує.

5.12. Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, які вводять засоби захисту тваринам

Даний препарат містить в собі масляний наповнювач. У разі випадкової самоін’єкції можлива больова реакція та припухлість, особливо у разі введення в суглоб чи палець. В цьому випадку необхідно звернутися до лікаря. Якщо після медичного обстеження протягом 12 годин біль не зникає, необхідно звернутися повторно до медичного закладу.

Для лікаря:

Даний препарат містить в собі масляний наповнювач. Навіть у разі попадання невеликої кількості в організм людини, під час вакцинації тварини, може спричинити інтенсивну припухлість, яка в свою чергу призводить до відмирання клітин. У цьому випадку лікар має прийняти рішення щодо необхідності хірургічного втручання (у вигляді розрізу і промивання місця пошкодження).

6. Фармацевтичні особливості

6.1. Основні форми несумісності

Не застосовувати інші ветеринарні препарати до або після вакцинації протягом 14 днів.

6.2. Термін придатності

Термін придатності в оригінальній упаковці виробника становить 24 місяці.

Термін зберігання після першого відкриття флакону: використати увесь вміст флакону.

6.3. Особливі застереження щодо зберігання

Зберігати та транспортувати в охолодженому вигляді при температурі від 2 ºС до 8 ºС та у місці, захищеному від світла. Не заморожувати.

6.4. Природа і склад контейнера первинного пакування

Природа первинного упакування: поліпропіленові флакони по 300 мл (1000 доз.)

Коробка з пінопласту, що містять 10 поліпропіленових флаконів 300 мл по 1000 доз.

6.5. Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення

МЕРІАЛ, 29 авеню Тоні Гарнієр – 69007 Ліон, Франція.

6.6. Назва та місцезнаходження виробника

МЕРІАЛ Італія СПА, 9 Зона Індастріал Кемін Віа Бавіера - 35027 Новента Падована, Італія.

6.7. Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним засобом

Знищити флакон та залишки вакцини відповідно до вимог місцевого законодавства.

6.8. Правила відпуску

За рецептом.

7. Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.