Галлімун SE/ST, 1 т.д.

Назва ветеринарного препарату

Галлімун^® Se+St, Gallimune^® Se+St - вакцина інактивована проти сальмонельозу птиці.

Склад

Кожна доза вакцини (0,3 мл) містить:

1. активний компонент:

-  інактивовану Salmonella еnteritidis, штам — PT4 —                       не менше 171 SAT.U

-  інактивовану Salmonella typhimurium, штам — DT104 —              не менше 149 SAT.U

2) залишкова кількість формальдегіду – не перевищує 0,5 мг/мл.

3) допоміжна речовина: тіомерсал                                                 не більше ніж 0,03 мг

4) ад’ювант: масляний наповнювач                                               додають до утворення об’єму 0,3 мл  

Антигенна активність препарату виражається титром антитіл, отриманим в процесі проведення випробування.

Одна одиниця (U) відповідає титру антитіл 1.

SAT: випробування сероаглютинації.                         

Фармацевтична форма

Емульсія для ін’єкції білого кольору на водно-масляній основі.

Імунобіологічні властивості

Вакцина інактивована на основі масляного ад’юванту проти сальмонельозу птиці. Вакцина призначена для активної імунізації птиці проти збудника сальмонельозу (польових штамів Salmonella enteritidis та Salmonella typhimurium). Хоча наступне не було досліджено, можливо, що вакцинація зменшує трансоваріальне забруднення яєць Salmonella enteritidis та Salmonella typhimurium через шкаралупу.

Вид тварин

Кури (ремонтний молодняк птиці та кури-несучки).

Показання до застосування

Активна імунізація птиці проти збудника сальмонельозу (польових штамів Salmonella enteritidis та Salmonella typhimurium), що уражують внутрішні органи, включаючи репродуктивний тракт.

Протипоказання

Не вакцинувати птицю за 2 тижні до початку періоду несучості та під час несучості.

Застереження при застосуванні

Вакцинують виключно клінічно здорову птицю. Необхідно дотримуватися правил асептики. Не використовувати шприци із натуральної гуми чи бутилового естера. Обладнання, інструменти для ін’єкції повинні бути простерилізовані. Перед застосуванням необхідно добре струсити флакон. Використати увесь вміст флакону вакцини відразу після першого відкриття. Під час вакцинації уникайте самоін’єкції. Вакцинація може спричинити серологічну реакцію у курчат, яка може бути перешкодою для контролю, що базується на серологічному дослідженні без підтвердженої бактеріології.

Взаємодія з іншими засобами

Не рекомендується застосовувати інші вакцини до або після вакцинації протягом 14 днів.

Особливі вказівки при несучості

Не вакцинувати птицю за 2 тижні до початку періоду несучості, та під час несучості.

Спосіб застосування та дози

Вакцину вводять внутрішньом’язово у дозі 0,3 мл вакцини відповідно до наступної схеми вакцинації:

• первинна вакцинація проводиться з 6 тижневого віку;
• ревакцинація - з 16 тижнів.

Інтервал між двома ін’єкціями має бути не менше 4 тижнів та не більше ніж 10 тижнів.

Перед застосуванням необхідно добре струсити флакон. Необхідно дотримуватися правил асептики. Не використовувати шприци із натуральної гуми чи бутилового естера. Обладнання, інструменти для ін’єкції повинні бути простерилізовані.

Побічні ефекти

Під час вакцинації птиці не виявлено ніяких побічних реакцій. В області ін’єкції із-за вмісту масляного наповнювача, можливе виникнення припухлості, яке зникає протягом трьох тижнів після вакцинації. Можлива незначна затримка початку періоду несучості, але це не впливає на пік продуктивності птиці чи загальну несучість.

Період виведення (каренції)

Не існує.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП

Даний препарат містить в собі масляний наповнювач. У разі випадкової самоін’єкції можлива больова реакція та припухлість, особливо у разі введення в суглоб чи палець. В цьому випадку необхідно звернутися до лікаря. Якщо після медичного обстеження протягом 12 годин біль не зникає, необхідно звернутися повторно до медичного закладу.

Для лікаря:

Даний препарат містить в собі масляний наповнювач. Навіть у разі попадання невеликої кількості в організм людини, під час вакцинації тварини, може спричинити інтенсивну припухлість, яка в свою чергу призводить до відмирання клітин. У цьому випадку лікар має прийняти рішення щодо необхідності хірургічного втручання (у вигляді розрізу і промивання місця пошкодження).

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації

Знищити флакон та залишки вакцини відповідно до вимог місцевого законодавства.

Термін придатності

Термін придатності в оригінальній упаковці виробника становить 18 місяців.

Термін зберігання після першого відкриття флакону: використати увесь вміст флакону.

Умови зберігання і транспортування

Зберігати та транспортувати в охолодженому вигляді при температурі від 2 ºС до 8 ºС та у місці, захищеному від світла. Не заморожувати.

Паковання

Природа первинного упакування: поліпропіленові флакони по 300 мл (1000 доз).

Коробка з пінопласту, що містять 10 поліпропіленових флаконів.

Правила відпуску

За рецептом.

Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення

МЕРІАЛ, 29 авеню Тоні Гарнієр – 69007 Ліон, Франція.

Назва та місцезнаходження виробника

МЕРІАЛ Італія СПА, 9 Зона Індастріал Кемін Віа Бавіера - 35027 Новента Падована, Італія.

Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.