Марек Rispens+HVT ( 1 т.д.)

1. Назва ветеринарного препарату

КРІОМАРЕКС РІСПЕНС + ГВІ, CRYOMAREX RISPENS + HVT – вакцина жива заморожена асоційована проти хвороби Марека.

2. Якісний і кількісний склад

Одна доза вакцини містить:

Активнодіючі речовини:

Атенуйований вірус хвороби Марека, штам РІСПЕНС …………………………..не менше 1000 БУО;

Атенуйований вірус хвороби Марека, штам ГВІ-ФС 126…………………………не менше 1000 БУО;

наповнювач……………………………………………………………..…. додають до утворення 1 дози.

3. Фармацевтична форма

Заморожена суспензія  та розчинник.

4. Імунобіологічні властивості

Вакцина стимулює активну імунізацію птиці проти хвороби Марека, протягом періоду чутливості птиці.

Період виникнення імунітету: 6 діб після вакцинації.

Тривалість імунітету: протягом періоду чутливості птиці.

5. Клінічні особливості

5.1. Вид тварин

Курчата

5.2. Показання до застосування

Вакцина призначена для вакцинації добових курчат в інкубаторі, проти хвороби Марека.

5.3. Протипоказання

Не існує.

5.4. Побічна дія

Не заявлено.

5.5. Особливості застереження при використанні

Вакцинують лише клінічно здорових тварин.

Під час вакцинації необхідно дотримуватися правил асептики.

Періодично струшувати флакон з вакциною, щоб забезпечити рівномірне розподілення клітин в суспензії.

5.6. Застосування під час несучості

Не застосовується.

5.7. Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії

Не заявлено.

5.8. Дози і способи введення тваринам різного віку

Вакцину вводять курчатам добового віку в інкубаторі, одноразово у дозі 0,2 мл вакцини на кожне курча. Вакцина застосовується внутрішньом'язово (стегно або грудка) або підшкірно (нижня частина шиї).

Приготування вакцини:

• вийняти із рідкого азоту ампули з вакциною, в кількості, що буде використана відразу;
• розмістити ампулу у водяній бані (від 25ºС до 30ºС), для того щоб ампула швидко розморозилась;
• як тільки вміст ампули повністю розморозиться, обережно відкрити ампулу, утримуючи її на відстані витягнутої руки, щоб уникнути будь-якого ризику травмуватися;
• після відкриття ампули вибрати її вміст в стерильний 5 мл шприц.

-       ввести вакцину в флакон з розчинником;

• відібрати 2 мл вмісту пакету з розчинником в шприц
• ввести в пусту ампулу з під вакцини та ополоснути ампулу, відібрати отриману суміш і додати в суміш вакцини і розчинника;
• повторити цю процедуру двічі;
• суміш вакцини з розчинником використати негайно (весь об'єм готової вакцини повинен бути використаний протягом години);
• відрегулюйте шприц і контролюйте процес вакцинації, щоб підтримувати об'єм дози 0,2 мл.

5.9. Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Не заявлено.

5.10. Спеціальні застереження

Не існує.

5.11. Період виведення (каренції)

Нуль днів.

5.12. Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі вводять засоби захисту тваринам

Під час вакцинації дотримуються загальних правил асептики та антисептики.

Рекомендується одягнути захисні рукавички та окуляри під час роботи з вакциною.

Необхідно використати весь вміст флакону одразу після першого відкриття.

6. Фармацевтичні особливості

6.1. Основні форми несумісності

Не існує.

6.2. Термін придатності

36 місяців.

Термін придатності після першого відкриття: використати відразу.

Термін придатності після розведення: протягом 1 години, при температурі не вище 25 ⁰С.

6.3. Особливі застереження щодо зберігання

Зберігати та транспортувати вакцину за температури – 196 ⁰С в рідкому азоті.

Розчинник зберігати та транспортувати за температури від 5 °С до 25 °С у місці, захищеному від світла.

6.4. Природа і склад контейнера первинного упакування

Природа первинного упакування вакцини:

Скляні ампули по 1000 доз та 2000 доз.

Алюмінієві штативи по 1-n ампул однакового дозування, що містяться в контейнері з рідким азотом.

Розчинник: пакет об’ємом 200 мл, 400 мл та 800мл.

6.5. Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення

МЕРІАЛ, 29 авеню Тоні Гарнієр – 69007 Ліон, Франція.

6.6. Назва та місцезнаходження виробника

МЕРІАЛ (Лабораторія Порте дес Алпес), руе де л’Авіеший – 69800 Сейнт Пріест, Ліон, Франція.

6.7. Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним засобом

Знищити флакон та залишки вакцини відповідно до вимог місцевого законодавства.

7. Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення

рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від

03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.