Марек ГВІ (HVT) 2 т.д.; 4 т.д.

Коротка характеристика препарату

1. Назва ветеринарного препарату

«HVT» – вакцина жива заморожена проти хвороби Марека з розчинником.

1. Якісний і кількісний склад

Кожна доза вакцини містить:

живий герпевірус індиків, штам FC-126 (серотип 3)..............................не менш ніж 1,466 ФУО;

наповнювач..................................................................................................................1 доза.

1. Фармацевтична форма

Заморожена гомогенна суспензія від жовто-коричневого до оранжевого кольору з слабким рожевим відтінком.

Розчинник до вакцини від оранжевого до червоного кольору.

1. Імунобіологічні властивості

Вакцина викликає у птиці імунітет проти хвороби Марека.

Період виникнення імунітету у птиці після проведення першої вакцинації: впродовж першого тижня. Одноразове щеплення викликає імунітет, що зберігається пожиттєво.

5. Клінічні особливості

5.1. Вид тварин

Курчата, 18-19-добові ембріони курей.

5.2. Показання до застосування

Активна імунізація курчат однодобового віку та 18-19-добові ембріонів in ovo проти хвороби Марека.

5.3. Протипоказання

Не вакцинувати птицю з ознаками хвороби.

5.4. Побічна дія

Під час застосування препарату побічних ефектів не виявлено.

5.5. Особливі застереження при використанні

Вакцинують виключно клінічно здорову птицю та ембріони.

Необхідно дотримуватися правил асептики.

Перед застосуванням необхідно добре струсити ампулу з суспензією.

Вакцинацію необхідно проводити одночасно для всього поголів’я птиці.

1 доза  вакцина розрахована на одну особину птиці або одне ембріональне яйце.

Необхідно уникати стресових ситуацій після проведення вакцинації.

Після вакцинації утримувати курчат в умовах, які забезпечують мінімальне повторне зараження.

Не підлягає повторному заморожуванню.

5.6. Застосування під час несучості

Вакцина призначена виключно для введення in ovo та курчат добового віку.

5.7. Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії

Не заявлено.

5.8. Дози і способи введення тваринам різного віку

Вакцину вводять in ovo в яйце 18-19-добовим ембріонам у дозі 0,05 мл під оболонку хоріоналантоїсу та курчатам внутрішньомязево в бічну ділянку стегна у дозі 0,2 мл вакцини одноразово .

Приготування вакцини:

• вийняти із рідкого азоту ампули з вакциною, в кількості, що буде використана відразу;
• розмістити ампулу у водяній бані (від 20ºС до 30ºС), для того щоб ампула швидко розморозилась;
• обережно прокрутити ампулу, щоб повністю розморозити вміст;
• обережно відкрити ампулу;
• для кожних 1000 доз вакцини використати 200 мл стерильного розчинника (для застосування в "яйце"- 200 мл розчинника на кожних 4000 доз);
• зняти кришку з упаковки розчинника;

• вибрати за допомогою стерильної голки діаметром 18-20 G (1,3х44 мм–0,8х25мм) в стерильний 10 мл шприц вміст ампули з вакциною;

-       повільно вводити вакцину в необхідний об’єм розчинника;

• відібрати невелику кількістю розчинника в шприц ввести в пусту ампулу з під вакцини та ополоснути ампулу, відібрати отриману суміш і додати в суміш вакцини і розчинника;
• добре змішати отриману суміш, але сильно не струшувати;
• суміш вакцини з розчинником використати впродовж 1 години;
• періодично струшувати, щоб забезпечити рівномірне розподілення клітин в суспензії.

5.9. Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Не існує.

5.10. Спеціальні застереження

Використати увесь вміст ампули відразу після першого відкриття.

Готову для застосування вакцину зберігають подалі від сонячних променів.

5.11. Період виведення (каренції)

Не вакцинувати птицю за 21 день до забою.

5.12. Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, які вводять засоби захисту тваринам

Під час приготування готового розчину вакцини необхідно дотримуватися рекомендації виробника вакцини. Необхідно одягнути захисні рукавички та окуляри під час приготування вакцини, а саме розмороження ампули з суспензією та відкриття ампули.

Уникайте прямого контакту шкіри з рідким азотом, оскільки це може призвести до ураження шкіри, опіків. Необхідно розмістити ампули на долоні таким чином, щоб уникнути пошкодження ампули під час відкриття її.

Для приготування готового розчину для вакцинації використовуйте лише стерильні матеріали.

6. Фармацевтичні особливості

6.1. Основні форми несумісності

Відсутні.

6.2. Термін придатності

36 місяців.

Термін придатності після розведення: 1 година.

6.3. Особливі застереження щодо зберігання

Зберігати ампули з вакциною у рідкому азоті (-196С), регулярно підтримуючи достатній рівень рідкого азоту.

Готову для застосування вакцину зберігають не допускаючи попадання прямого сонячного світла.

6.4. Природа і склад контейнера первинного паковання

Скляні ампули об’ємом 2 мл розміщені в алюмінієвому планшеті який утримує до 5 ампул.

Вакцина поставляється в контейнерах з рідким азотом – сосуді Дюара.

- Контейнер з рідким азотом, 1 – n кількість ампул по 1 000 доз вакцини.

- Контейнер з рідким азотом, 1 – n кількість ампул по 2 000 доз вакцини.

- Контейнер з рідким азотом, 1 – n кількість ампул по 4 000 доз вакцини.

6.5. Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення

МЕРІАЛ, 29 авеню Тоні Гарнієр – 69007 Ліон, Франція.

6.6. Назва та місцезнаходження виробника

МЕРІАЛ Селект, Інк.,1168 Аеропорт Парквей, Гейнсвіль,  Джорджія, 30503 США

6.7. Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним засобом

Знищити флакон та залишки вакцини відповідно до вимог місцевого законодавства.

6.8. Правила відпуску

Відпускається за рецептом.

7. Додаткова інформація

Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.